Россия расширила список запрещенных к госзакупке импортных медизделий: полный список

Учитывая огромный спрос на медицинские товары, по всей территории России существует потребность в поставке и импорте медицинских масок разных типов, костюмов и антисептиков. Международные таможни закрывают свои границы, тем самым приостанавливая торговую деятельность. Обращайте внимание на то, что перед покупкой медицинских масок у поставщиков необходимо узнать, функционирует ли таможня на территории данной страны.

Вывоз масок из России

Вывоз медицинских масок в другие страны из России на сегодняшний день временно запрещён, также данный указ распространяется на ряд других медицинских товаров. Со списком продукции вы можете ознакомиться ниже.

Импорт масок в Китай и прочие страны временно ЗАПРЕЩЁН. Связанно это с тем, что многие транспортные компании отказались от рейсов в данную страну и из неё. Также запрет на вывоз медицинских масок распространяется на все страны планеты. Транспортировка товаров, которые не входят в список указа о временном запрете вывоза из России в определённые страны тоже запрещена, так как прерваны торгово-промышленные отношения и границы закрыты.

Cписок лекарств запрещенных к ввозу в Россию

Круг лиц, имеющих право провозить лекарственные препараты в Россию определяется Федеральным Законом «Об обращении лекарственных средств» и приложениями к нему. Условно, все лекарственные препараты можно разделить на три группы:

1. Лекарства разрешенные к ввозу без ограничений.
2. Лекарства, требующие для ввоза специальных условий.
3. Неразрешенные к ввозу лекарственные препараты.

Если с первой категорией все довольно понятно, то вторая означает наличие особых документов, например, рецепта. Под третьей категорией следует понимать не только прямо запрещенные препараты, но и все препараты, которые еще не прошли сертификацию в РФ.

Таковые на территорию России имеют право ввозить:

• Производители лекарств — для получения соответствующего разрешения от компетентных органов и последующего распространения на территории РФ.
• Различные научно-исследовательские организации — для проведения опытов эффективности лекарства, подтверждения его качества.
• Медицинские учреждения — в целях оказания помощи конкретным пациентам, в условиях когда иное лечение оказалось неэффективным.

Вышеуказанные организации должны предоставить контролирующим органам (таможне) особый набор документов, необходимый для ввоза препаратов:

1. В случае присутствия препарата в списке запрещенных к ввозу, то на него должен быть оформлен рецепт, заполненный по форме 148-1-88-у.
2. Разрешение от Минздрава на каждую конкретную партию (истребуется абсолютно бесплатно в местном территориальном подразделении министерства, обычно эту роль выполняют отделы здравоохранения при администрациях областей).
3. Текущий имеющийся сертификат, выданный страной-изготовителем.
4. В случае с нуждами для лечения физического лица — заключение консилиума врачей медучреждения, где проходит лечение пациент, обосновывающее жизненную необходимости данного препарата.

Стоит помнить, что каждый такой случай индивидуален и рассматривается в особом порядке. Вот некоторые основания:

• Лекарственные средства предназначаются для работников международных организаций (посольств, консульств).
• Препараты предназначаются для иностранных лиц, управляющих транспортными средствами, которые следуют через российскую территорию.
• Препараты необходимы участникам международных соревнований и экспедиций, которые проходят на территории РФ.
• Лекарственные средства необходимы ввезенным из-за рубежа животным, находящимся в зоопарке.

В первую очередь к таковым относятся препараты, содержащие спирт и наркотические вещества. Многие спиртосодержащие лекарства вообще могут не рассматриваться таможенниками в качестве медицинских средств — например, настойки мяты, календулы, эвкалипта. К другой группе «препаратов риска» относятся сильные обезболивающие, снотворные лекарства, а также средства для лечения психических заболеваний — в подавляющим большинстве их состав основан на действии нарколептиков. Сюда можно отнести тилидин, изометадон, метопон, кодеин, мирофин, просидол, пропирам, тебаин. Отдельную группу составляют препараты, которые хоть и не считаются лекарственными, но имеют так называемую медицинскую расфасовку. Ярким примером здесь могут служить различные таблетки для похудания, в составе которых зачастую присутствует сибутрамин. Особо этим «грешат» подобные препараты, произведенные в странах Южной Азии.

В любом случае, список запрещенных к ввозу лекарств на территорию РФ — вещь крайне непостоянная, которая изменяется чуть ли не ежемесячно. Поэтому, прежде чем ввозить какой-либо препарат необходимо ознакомиться с соответствующим приложением к закону «Об обращении лекарственных средств в РФ», а также с последней редакцией Постановления Правительства РФ № 964 от 29.12.2007 г. «Список сильнодействующих и ядовитых веществ».

Данную область регулируют статьи 228.1, 234.1, 238.1 Уголовного кодекса РФ. В зависимости от состава совершенного преступления, либо даже покушения на него, санкции статей весьма значительны и могут начинаться от крупного денежного штрафа от 100 000 рублей до лишения свободы на срок до 15 лет.

В настоящее время, закрепленные в уголовном законе нормы не совершенны и зачастую требуют индивидуального подхода в процессе судебного разбирательства. Подчеркивается, что точку в подобных делах может поставить только суд, так как следствие не вправе прекратить расследование при наличии формальных оснований для уголовного преследования.

Например, в последнее время получили большую общественную огласку и широкий резонанс дела, когда граждане РФ заказывали лекарственные препарата из-за границы, при этом не ведая, что в их состав могут входить запрещенные вещества, а зарубежный производитель об этом их не предупредил. Зачастую такие заказы осуществляются посредством покупок в интернет-магазинах и только по прибытию препарата на территорию РФ вскрывается факт его запрета на российской земле. Формально, лицом подлежащим ответственности за данное деяние является человек-получатель заказа и у компетентных органов имеются все основания для его уголовного преследования. И только уже на этапе судебного разбирательства устанавливается отсутствие преступного умысла у получателя лекарства либо его добросовестное заблуждение. Данные основания часто приводят к освобождению от уголовной ответственности, в крайнем случае — существенному снижение рамок уголовного наказания. В любом случае, объяснения в стиле «а я не знал, что этот препарат запрещен» — не является 100%-ной индульгенцией.

На текущий момент, большинство аптечных ритейлеров, имеющих интернет-магазины в российском сегменте сети, на законодательном уровне обязали ставить соответствующую маркировку напротив товарной позиции на своем сайте. Она может выглядеть как надпись «Рецептурный препарат» или «Требуется разрешение», если препарат предлагается доставить из-за рубежа. Таким образом, граждане РФ, приобретающие неразрешенные лекарственные препараты в российских сертифицированных интернет-магазинах более-менее защищены от угрозы попасть действие уголовной статьи.

Импорт масок в Россию

Многие производства в России уходят на карантин, а производства медицинских товаров переходят в ускоренный режим. Но все равно существует потребность в поставке медицинских масок в определённые регионы России. Многие специалисты прогнозируют более упрощённое оформление медицинской продукции в России. Но пока никаких мер не принимали. Обратите внимание на то, что НДС значительно различается для медицинских масок и просто защитных масок. Существует много секретов таможенного оформления медицинской продукции, которые мы часто используем при помощи поставки масок нашим клиентам.

Через границу — по рецепту: как меняется порядок ввоза лекарств в Россию

Можно ввезти даже те препараты, которые еще не включены в Государственный реестр лекарственных средств. Не возникнет проблем с провозом фальсифицированных и контрафактных лекарств — качество при пересечении границы не должно подтверждаться сертификатом производителя.

Но есть исключение — препараты с содержанием сильнодействующих веществ: их сейчас нельзя ввозить вообще, если цель — личное использование, рассказал РБК депутат Госдумы Дмитрий Гудков. Согласно статье 226.1 Уголовного кодекса РФ, перевозка сильнодействующих или ядовитых веществ через границу Таможенного союза приравнивается к контрабанде. УК предусматривает наказание за провоз таких препаратов для физлиц — лишение свободы на срок от трех до семи лет, штраф в размере до 1 млн руб.

Читайте на РБК Pro

Семь худших типов удаленных сотрудников: как с ними работать Создатель Dyson: порой надо найти абсолютно глупый способ решить проблему Кнут и морковка: почему время контрольно-палочного менеджмента прошло Трудовое право во время пандемии: FAQ от работодателей

Список сильнодействующих и ядовитых веществ для применения соответствующих статей УК утвержден постановлением правительства № 964 от 29 декабря 2007 года (последние правки вносились в 2013-м). Часто они применяются для лечения серьезных заболеваний: например, бензобарбитал входит в состав препаратов, которые оказывают на организм противосудорожное воздействие, клозапин — антипсихотическое действие, цефедрин используют для лечения депрессивных состояний и т.д.

Почему Минздрав предложил изменить порядок ввоза? ​​

Уточнить правила ввоза сильнодействующих лекарств в личных целях потребовал Конституционный суд в июле 2020 года. На действующее законодательство РФ пожаловались два гражданина Казахстана, приехавшие в 2013-м на турнир по пауэрлифтингу в Екатеринбург, сообщал отраслевой портал Vademecum: спортсмены были задержаны на таможне за ввоз анаболических стероидов. Несмотря на наличие у них сопроводительных документов — рецептов врача и чеков, ​казахстанцев обвинили в контрабанде препаратов.

Выполняя предписание Конституционного суда, Минздрав в ноябре прошлого года подготовил законопроект, а в январе 2016-го внес его в Госдуму. Министерство предложило разрешить гражданам провоз лекарств с содержанием сильнодействующих веществ, не являющихся психотропными или наркотическими, для личного использования.

Импортные и отечественные лекарства на российском рынке

1,1 трлн руб. достиг российский рынок лекарств в 2020 году

741 млрд руб. составляет коммерческий рынок лекарств. Из них 554 млрд приходится на импортные лекарства

На 13,6% выросли цены на отечественные готовые лекарственные средства на коммерческом рынке, с 69 до 78 руб. Импортные лекарства в то же время подорожали на 5,1% — с 215 до 226 руб.

От трех до семи лет лишения свободы со штрафом в размере 1 млн руб. могут получить физические лица, согласно действующему УК РФ, за ввоз сильнодействующих лекарств в Россию из-за границы. В число запрещенных к ввозу препаратов входят, к примеру, клозапин и цефедрин, с помощью которых лечат психические расстройства, а также опиоидный анальгетик трамадол

На 231 млрд руб. лекарственных препаратов было произведено в России в 2020 году

На 28,9% выросли в 2020 году цены на жизненно необходимые лекарства российского производства. Цены на импортные ЖНВЛП за тот же период выросли 4,9%

5084 млн упаковок лекарственных средств были реализованы в России за 2020 год. Это почти на 500 тыс. упаковок меньше, чем в 2012 году

Источники: DSM Group, ВШЭ, RNC Pharma

Но при себе пересекающий границу гражданин должен иметь специальный документ, выданный медицинским работником, или его заверенную копию: там должно быть указано наименование и количество назначенного лекарства.

Директор ГБУ НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы Давид Мелик-Гусейнов утверждает, что в европейских странах установлен похожий механизм контроля над сильнодействующими препаратами. Так, например, за пересечение границы ЕС с корвалолом в багаже могут арестовать, если документов на лекарство при себе не окажется, заверил он.

Как понять, возникнут ли проблемы с провозом конкретного препарата?

С препаратами, приобретенными в заграничных аптеках без рецептов, никаких проблем не возникнет, говорят Мелик-Гусейнов и директор по развитию аналитического агентства RNC Pharma Николай Беспалов.

По их данным, препараты с содержанием сильнодействующих веществ в России вообще применяет небольшое число людей: Мелик-Гусейнов говорит о сотнях пациентов, Беспалов — о десятках. Сложности могут возникнуть у спортсменов, которые используют сильнодействующие препараты не в качестве лекарств, а в качестве допинга, считает Мелик-Гусейнов: «Им, конечно, будет сложнее получить рецепт. В этой категории речь идет о тысячах людей».

Какие именно документы понадобятся для провоза таких препаратов, станет ясно позже: возможно, потребуется только рецепт, возможно — рецепт и чек, объясняет Беспалов, пока эти данные не публиковались. По его мнению, россияне смогут получать рецепты и от российских врачей, и от зарубежных специалистов. При этом услугами переводчиков, скорее всего, пользоваться не придется, поскольку рецепты обычно выписываются на латинском языке.

Но, как пишет Титов, «ограничения на обязательный рецепт и нотариально заверенный перевод — лишний удар по кошельку граждан в кризис».

Зачем россияне везут лекарства из-за рубежа?

По данным DSM Group, объем коммерческого импорта препаратов в Россию в 2020 году составил почти 554 млрд руб. Но сами россияне вывозят из-за рубежа незначительное число лекарств — их объем не ощутим для рынка, настаивает Мелик-Гусейнов.

За границу в принципе ездят лишь 7–10% населения, рассуждает глава Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев. В основном люди покупают лекарства, произведенные в других странах, потому что меньше доверяют тому, что продается в России, говорит он. При этом, по его словам, почти все такие препараты — безрецептурные. «Иногда пациенты считают, что препарат, привезенный из-за границы, лучше российского, хотя это может быть то же самое лекарство», — согласен Мелик-Гусейнов.

Какие-то лекарства за рубежом стоят дешевле, чем в России, поэтому россияне стремятся покупать их там, добавляет Гудков.​

Кто против импортных лекарств

Вероника Скворцова,

министр здравоохранения

«Мы благодарны зарубежным компаниям, которые приходят в Россию с передачей технологий, но нам важно, чтобы это был полный цикл производства, начиная с субстанции <�…>. Нам необходимо, чтобы субстанция для иммунобиологического препарата готовилась на основе штаммов, которые подтверждены нашими внутренними эпидемиологическими исследованиями и характеризуют российскую популяцию».

Сергей Чемезов,

глава «Ростеха»

«Мы поставили перед собой задачу сделать производство полного цикла. Такие заводы уже работают: например, «Форт» под Рязанью. Потом государство в управление «Ростеху» передало крупнейшего производителя вакцин — ФГУП «Микроген». Планируем создавать и другие производственные площадки. Тем самым мы вынуждаем конкурентов делать производство полного цикла здесь, в России, вместо того чтобы просто завозить, расфасовывать и разливать [готовые, по сути, лекарства]».

Дмитрий Медведев,

премьер-министр

«Что касается импортозамещения, то здесь сомнений никаких нет, конечно, по мере возможностей мы должны выходить на производство наших препаратов, естественно, отдавая прежде всего преимущество эффективным средствам, но с пониманием того, что мы сами себя должны обеспечивать этими препаратами, тем более что исследования в этой сфере — они продолжаются».

Дмитрий Морозов,

генеральный директор

«Сейчас в стране происходят глобальные изменения в работе по обеспечению людей лекарственными препаратами. Благодаря поддержке Министерства промышленности и торговли, Минздрава и Минэкономразвития российские фармацевтические компании создают мощную технологическую платформу для выпуска отечественных инновационных препаратов и успешной конкуренции на мировом фармацевтическом рынке. Сейчас мы можем выпускать не только качественные дженерики, но и инновационные препараты, аналогов которых еще нет в мире».

Михаил Мурашко,

руководитель Росздравнадзора

«Процесс импортозамещения идет активно. Сегодня в упаковках, в абсолютном количестве произведенных лекарственных препаратов эта [доля] уже превышает 60%. В финансовом аспекте эта цифра несколько меньше, поскольку отечественные препараты позволяют экономить средства для медицинских организаций, — это чуть более 25%».

Владимир Шипков,

исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей

«Мы ставим во главу угла интересы пациентов, а не производителей. Никто не знает, из какой страны будут завезены препараты, в каких условиях они производились и хранились и на каком языке на них будет маркировка. Этого никто не знает, и никто не несет ответственность за их производство, обращение и хранение».

Особенности ввоза медицинских масок на территорию России

Ввоз данного товара осуществляется на основании декларации о соответствии, которая в свою очередь выдается на основании Регистрационного удостоверения “Росздрава”. Существует два варианта таможенного оформления: 1) Посмотреть на сайте Росздрава выданные регистрационные удостоверения, возможно, Ваш производитель есть в перечне выданных разрешений, сделать ДС (мы сможем в этом помочь) и оформить как медицинское изделий С частичным освобождением от уплаты платежей; 2) Можно оформлять данный товар как защитные маски, но тут придется полностью уплатить причитающиеся платежи, Поскольку освобождения на защитные маски нет.

Россия расширила список запрещенных к госзакупке импортных медизделий: полный список

Правительство РФ расширило перечень импортных медицинских изделий, которые запрещено закупать за счет бюджета.

Постановление было опубликовано в среду на сайте правительства, перечень дополнен 62 позициями. В правительстве подчеркивают, что ограничения касаются только госзакупок, а включенные в перечень изделия производятся не менее чем двумя российскими организациями.

Согласно новым правилам, теперь государственные и муниципальные больницы не смогут закупать зарубежные:

• диагностические наборы,
• хирургические и стоматологические инструменты,
• технические средства реабилитации,
• диагностическое оборудование, включая рентгеновские аппараты,
• медицинские изделия ватно-марлевой группы,
• физиотерапевтические аппараты,
• инкубаторы интенсивной терапии для новорожденных.

Среди импортной продукции, которая попала под запрет, – противопролежневые ортопедические подушки, подгузники, пеленки, медицинская одежда, абсорбирующее и компрессионное белье (его носят при отеках и мокнущих ранах), антисептики и дезинфицирующие препараты, наборы реагентов для определения гормонов, резус-факторов и группы крови а также факторов свертывания крови, любая марля, бинты и перевязочные материалы для ран и операций, лабораторные холодильники, операционные светильники и даже медицинские маски.

Запрещено также закупать сложное оборудование: томографы, рентген-аппараты, электрокардиографы, аппараты для МРТ, эндоскопические комплексы, инкубаторы и другое неонатальное оборудование, дефибрилляторы и даже стерилизаторы.

Под запретом импортные «ходунки» для инвалидов, слуховые аппараты, ортопедическая обувь, костыли, трости и кресла-коляски.

Из хирургического оборудования под запрет попали иглы, боры-наконечники для бормашин, скальпели, пинцеты, зонды, наборы микрохирургии, аппараты для ингаляционного наркоза и даже одноразовые шприцы.

В правительстве рассчитывают, что «принятое решение будет способствовать развитию отечественного производства медицинских изделий».

Глава Минздрава Вероника Скворцова по поводу перечня заявила, что «никогда не будет принято такого нормативного акта, который бы в чем-то ущемил россиян».

«То, что мы не можем сейчас производить, мы как закупали, так и будем закупать. Это позиция и руководства страны, и всех федеральных органов исполнительной власти», – подчеркнула министр.

Как сообщает РБК, расширение списка «импортозамещаемого» медицинского оборудования лоббировала ассоциация российских предприятий медицинской промышленности «Росмедпром». 28 ноября 2016 года ее председатель Юрий Калинин написал письмо Дворковичу с просьбой ускорить этот процесс. «Расширение перечня изделий, на которые распространяется действие ограничений, а это примерно 30% рынка, приведет к увеличению инвестиций в отрасль, локализации в России высокотехнологичных зарубежных технологий, увеличению объема закупаемой медицинской продукции и ее доступности», – указывал Калинин.

Ранее российское правительство в рамках «импортозамещение» лишило лекарств многие категории тяжело больных людей. Производство аналогичных лекарств в РФ после запрета на импорт так и не было налажено (или российские аналоги были гораздо хуже по действию и имели больше побочных эффектов). В результате многие инвалиды сегодня вынуждены возить себе лекарства для личного пользования из-за границы.

Маркировка на медицинские маски

На медицинские маски, которые ввозятся для медицинских целей, необходимо оформить

Регистрационное удостоверение. Помимо получения РУ, поставляемые партии масок должны быть промаркированы по всем стандартам маркировки.

Маркировку наносит производитель товара, на данной маркировке должна быть вся информация о товаре и о производителе. В случае, если информация на маркировке и документации на товар не совпадает, то при оформлении груза могут быть проблемы.